El Análisis Modal de Fallos y Efectos (AMFE) es un proceso sistemático proactivo de evaluación de riesgos paso a paso para la evaluación en profundidad de procesos y/o productos con el fin de identificar dónde y cómo pueden producirse fallos en su diseño, fabricación y montaje y las consecuencias de los mismos. Esto, a su vez, ayuda a identificar las áreas que necesitan una pronta atención.
El modo de fallo se refiere a las diferentes formas o modos en que un producto o proceso podría fallar, siendo los fallos los errores reales que se producen y tienen consecuencias para quienes utilizan el proceso o producto. El análisis de los efectos, por su parte, se refiere al estudio de las consecuencias que se derivan de los diferentes modos de fallo identificados.
El AMFE es muy útil en la gestión de pruebas, el proceso de gestión y supervisión de las actividades de pruebas para garantizar que los recursos se centran en las áreas más importantes o de mayor riesgo, asegurando así la alta calidad de las pruebas de los productos.
En estos casos, el AMFE se utiliza para identificar riesgos y defectos potenciales en un proceso de pruebas y para priorizarlos en función de su impacto en la calidad y la fiabilidad del producto que se está probando.
También ayuda a quienes realizan las pruebas a identificar modos de fallo, como fallos de hardware o errores de software, y a determinar sus efectos en el proceso de pruebas y en el producto que se está probando.
Por qué es importante el AMFE
Ningún producto o servicio es perfecto ni está completamente libre de errores. Sin embargo, eso no significa que no deban tomarse medidas para minimizar los errores en la medida de lo posible.
Los errores son costosos, sobre todo cuando se producen o descubren en las últimas fases de desarrollo de un producto o proceso. Cuanto antes se pueda detectar un error, mejor. Por eso el AMFE es crucial a la hora de diseñar, fabricar o ensamblar productos o procesos.
El AMFE permite la detección temprana y la priorización de los fallos en función de la gravedad de sus consecuencias, la facilidad de detección y la frecuencia con la que se producen. A continuación, se pueden tomar medidas para minimizar o eliminar por completo los fallos, empezando por los que tienen consecuencias más graves.
Esto, a su vez, ayuda a evitar que vuelvan a producirse fallos, e incluso cuando se produzca un modo de fallo, los usuarios tendrán una guía sobre las acciones a tomar para gestionar el fallo.
Cuándo realizar el Análisis Modal de Fallos y Efectos
El AMFE se realiza mejor en situaciones en las que pueden surgir fallos, lo que generalmente incluye actividades que dan lugar a cambios en el diseño, los productos, las características o un uso diferente de los productos existentes.
Algunas de las situaciones en las que puede ser una buena idea realizar el AMFE incluyen:
- Cuando se está diseñando un nuevo producto o proceso o rediseñando un producto existente
- Cuando se quiere utilizar un producto existente de una forma diferente a la prevista, o se quiere aplicar un proceso existente de una forma nueva
- Cuando quiera mejorar un producto, proceso o servicio existente
- Cuando quiera analizar los fallos y la integridad de un producto o servicio
- Cuando desarrolle planes de control para un nuevo proceso, o un proceso existente modificado
También es muy recomendable que el AMFE se realice periódicamente durante la vida útil de un producto o proceso.
Ejemplos de AMFE
El análisis FMEA ha sido adoptado por muchas industrias diferentes. En el desarrollo de software, el AMFE puede utilizarse para identificar posibles modos de fallo en una aplicación bancaria que se esté desarrollando. Los modos de fallo podrían incluir fallos de seguridad, errores de cálculo o incluso corrupción de datos durante las transacciones.
Los efectos de estos modos de fallo podrían ser pérdidas financieras o pérdida de datos sensibles. Al realizar un análisis FMEA, los desarrolladores de software pueden tomar nota de los modos de fallo potenciales, determinar su nivel de gravedad y desarrollar planes de acción para abordar los modos de fallo de alto riesgo.
En la fabricación, un análisis FMEA puede utilizarse para identificar modos de fallo en un proceso como el moldeo por inyección. Algunos ejemplos de modos de fallo que pueden identificarse en un proceso de este tipo podrían ser los retrasos en la producción, la rotura del molde y la inyección incorrecta de material.
Los efectos podrían traducirse en la fabricación de moldes de calidad inferior, el aumento de los costes y la disminución de la eficacia de la producción. Se puede utilizar un análisis FMEA para identificar estos modos de fallo y abordarlos para mejorar la calidad del proceso y el resultado global del proceso en la empresa de fabricación.
El proceso del AMFE
Durante un análisis FMEA, se siguen los siguientes pasos para identificar y abordar los fallos potenciales en un producto o proceso:
- Definir el alcance del análisis FMEA e identificar claramente el tipo de FMEA que se está llevando a cabo, lo que cubrirá y lo detallado que será y asegurarse de que todos los miembros del equipo lo comunican claramente al equipo que realiza el FMEA
- Reúna un equipo de personas con diversos conocimientos y experiencia sobre el producto, proceso o servicio y una comprensión de las necesidades del cliente
- Desglose el sistema o proceso en componentes, funciones o pasos manejables para su análisis.
- Para cada componente o función, identifique los modos de fallo potenciales que podrían producirse.
- Determine los efectos de cada modo de fallo potencial en el sistema, los productos o el proceso
- Asigne una calificación de gravedad, ocurrencia y nivel de detectabilidad a cada modo de fallo potencial en función de los efectos potenciales del fallo. La escala de calificación suele ser de 1 a 10, siendo 10 el más grave.
- Identifique las causas potenciales de cada modo de fallo. Esto puede hacerse mediante una lluvia de ideas o utilizando otras herramientas como el diagrama de Ishikawa o el de los 5 porqués.
- Clasifique cada modo de fallo en función de los criterios seleccionados. Esto podría basarse en la frecuencia con la que se produce el modo de fallo, la facilidad de detección o la gravedad del modo de fallo
- Desarrolle y aplique planes de acción para abordar los modos de fallo más críticos. Esto puede incluir el rediseño, cambios en el proceso o controles adicionales
- Documente y actualice el AMFE, anotando los modos de fallo identificados y la medida adoptada para mitigarlos. A continuación, comuníquelo a las partes interesadas pertinentes.
Un análisis FMEA es un proceso continuo que las organizaciones deben realizar periódicamente. He aquí algunas soluciones de software que harán que su proceso de FMEA esté libre de estrés y sea muy eficaz.
ReliaSoft XFMEA
XFMEA de Reliasoft es un software FMEA robusto y repleto de funciones que utilizan empresas como Rolls Royce, Coca-cola y BAE systems.
El software permite a los usuarios realizar cuatro tipos diferentes de análisis FMEA, a saber, FMEA de procesos, FMEA de sistemas, FMEA de diseño y análisis de modos de fallo, efectos y criticidad (FMECA). Además, es compatible con las principales normas del sector para todos los tipos de análisis FMEA.
XFMEA permite configurar fácilmente el proyecto de análisis para alinearlo con cualquier metodología de evaluación de riesgos que se utilice junto con el AMFE.
Además, XFMEA permite la transferencia de datos de FMEA de diseño a FMEA de procesos, la generación automática de pruebas a realizar durante el FMEA, ofrece herramientas flexibles de gestión de datos y admite un diagrama de flujo de procesos que proporciona una representación lógica y visual del proceso que se está analizando.
Intelex FMEA
IntelexFMEA es un software de FMEA con un excelente soporte para la colaboración y un enfoque de resolución de problemas en equipo, además de ayudar a las organizaciones a estandarizar y agilizar el proceso y los flujos de trabajo de FMEA.
Permite a los usuarios identificar y eliminar los fallos potenciales que puedan producirse en sus productos y procesos, así como realizar fácilmente un seguimiento de todos los FMEA de toda una organización. También permite a los usuarios supervisar las actividades realizadas para contrarrestar los riesgos identificados y construir una base de conocimientos reutilizable de los posibles efectos y causas.
DataLyzer FMEA
El software DataLyzer FMEA se presenta como un módulo del paquete de software DataLyzer. Sin embargo, también puede funcionar como módulo independiente. El DataLyzer FMEA permite personalizar los criterios FMEA y los símbolos de clasificación para adaptarlos a la industria en la que se utiliza el software para realizar análisis FMEA.
También admite la asignación de usuarios, funciones y permisos para guiar el acceso a los recursos, por lo que puede utilizarse con varios usuarios en distintos departamentos sin que se produzca una mala gestión de los derechos y privilegios de los usuarios.
Datalyzer FMEA también permite crear y generar fácilmente flujos de procesos para guiar el proceso FMEA y también permite mantener fácilmente los FMEA utilizando FMEA de referencia que se actualizan automáticamente en todos los FMEA que utilizan un FMEA de referencia concreto.
También soporta el análisis de la causa raíz de los fallos y la generación de informes detallados a partir de los AMFE realizados y puede ser adoptado fácilmente por las organizaciones ya que es relativamente fácil de aprender a utilizar y también ofrece tutoriales gratuitos sobre cómo utilizarlo en la realización de análisis AMFE.
Relyence FMEA
RelyenceFMEA se promociona como la solución FMEA completa, está repleta de características que hacen que el proceso de análisis FMEA sea libre de estrés, ya que Relyence hace todo el trabajo pesado por los usuarios. En primer lugar, los usuarios pueden realizar cualquier tipo de análisis FMEA, desde FMEA de diseño, FMEA de proceso, FMECA de pieza y FMEA-MSR, y los usuarios también pueden ejecutar sus propios FMEA personalizados.
Para simplificar aún más el proceso de realización de un FMEA, los usuarios pueden seleccionar entre las plantillas de FMEA personalizados disponibles o ejecutar sus propios FMEA personalizados. Los usuarios también tienen acceso al banco de conocimientos de Relyence, lo que les permite reutilizar, buscar y sincronizar sus análisis FMEA.
Relyence FMEA permite acceder a los análisis FMEA realizados en cualquier momento, en cualquier lugar y en cualquier dispositivo, incluidos los dispositivos móviles. También admite permisos basados en roles y un control de acceso eficaz, y viene con funciones siempre sincronizadas que garantizan que los FMEA realizados estén siempre actualizados y que la cobertura sea completa.
Los usuarios también disponen de un cuadro de mandos que reúne y organiza los datos de los AMFE, lo que permite obtener una visión global de los AMFE realizados.
PQ-FMEA
PQ-FMEA es un software de AMFE disponible en ocho idiomas diferentes que permite la creación de distintos análisis AMFE y también ofrece funciones para la planificación del control y el dibujo de diagramas de flujo del proceso. Con esta solución FMEA, los usuarios emplean menos tiempo en la preparación de los análisis FMEA y experimentan una mejora general del trabajo en equipo durante el análisis FMEA.
PQ-FMEA también permite modificar fácilmente el análisis FMEA, documentar fácilmente el análisis FMEA y garantiza una sólida integridad de los datos en un análisis FMEA.
QT9™ QMS FMEA
El módulo de gestiónQT9™ QMS FMEA viene como parte del software QT9™ QMS, y ofrece una solución FMEA multiplataforma que automatiza el proceso FMEA eliminando la necesidad de realizar FMEA manuales, que consumen mucho tiempo.
El QT9™QMS se ejecuta en android, iOS, Windows o cualquier navegador web permitiendo el acceso al análisis FMEA desde cualquier dispositivo en cualquier parte del mundo.
QT9™ QMS FMEA permite la rápida creación y revisión de registros FMEA utilizando registros FMEA incorporados. Permite el almacenamiento de registros FMEA con capacidad de búsqueda, el cálculo automático de los números de prioridad de riesgo para los fallos identificados y proporciona a los usuarios alertas por correo electrónico cada vez que se produce algún cambio en el análisis FMEA.
Los usuarios también pueden ver una cronología de todos los cambios que se han producido durante un análisis FMEA. Los usuarios también tienen acceso a un panel de control fácil de usar con una vista personalizada para los distintos usuarios que colaboran en un análisis FMEA.
Estudio FMEA
FMEAStudio, desarrollado por iQA System, es un robusto complemento de software FMEA para Microsoft Excel y sólo funciona en el sistema operativo Windows.
FMEA Studio funciona directamente dentro de Microsoft Excel y proporciona plantillas para distintos tipos de análisis FMEA, como el FMEA básico, el FMEA de diseño, el FMEA de procesos, el FMEA de software y el FMEA sanitario. Los usuarios también pueden crear sus propias plantillas personalizadas para sus propios análisis FMEA.
FMEA studio también incluye funciones para FMEA, como un diagrama de flujo de procesos, evaluación de riesgos según la tabla de prioridades de acción, evaluación de riesgos FMEA mediante matrices 2D y 3D, y tablas de clasificación para clasificar fácilmente la gravedad, la ocurrencia o el nivel de detección.
Los usuarios de FMEA studio también tienen la ventaja de editar fácilmente sus documentos FMEA y compartirlos con otros usuarios. Comparado con otras soluciones FMEA, FMEA studio es relativamente más barato.
SoftExpert FMEA
SoftExpert FMEA es una solución FMEA muy fácil de usar. Viene con un asistente paso a paso que guía a los usuarios en la creación de estructuras FMEA y muestra jerárquicamente las estructuras FMEA completas.
Los usuarios también tienen acceso a catálogos de productos, procesos, funciones, modos de fallo, efectos, causas existentes y control en un análisis FMEA.
SoftExpert FMEA también calcula automáticamente el número de prioridad de riesgo de los modos de fallo identificados y envía automáticamente acciones preventivas y correctivas a los usuarios.
Los usuarios pueden visualizar los datos del AMFE utilizando el formato tradicional de hoja de cálculo y crear informes de gestión que destaquen los fallos en los productos o procesos y la eficacia de las acciones preventivas o correctivas adoptadas.
Por si fuera poco, SoftExpert FMEA permite la configuración multiusuario del sistema, lo que permite a las organizaciones configurar los derechos de acceso de los distintos usuarios en un análisis FMEA.
Conclusión
Un análisis FMEA es un proceso proactivo cuyo objetivo es encontrar y resolver problemas incluso antes de que se produzcan en productos o procesos y, a su vez, mejorar su calidad. Con soluciones de software que facilitan la realización de un análisis FMEA, es importante utilizar estas herramientas y hacer que el análisis FMEA forme parte del desarrollo de un proceso o producto desde las primeras etapas y durante todo su ciclo de vida.
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