El análisis de modos y efectos de fallas (FMEA) es un proceso de evaluación de riesgos paso a paso, sistemático y proactivo para la evaluación profunda de procesos y/o productos para identificar dónde y cómo pueden ocurrir fallas en su diseño, fabricación y ensamblaje y la consecuencias de los fracasos. Esto, a su vez, ayuda a identificar áreas que necesitan atención inmediata.
El modo de falla se refiere a las diferentes formas o modos en que un producto o proceso puede fallar, siendo las fallas los errores reales que ocurren y tienen consecuencias para quienes usan el proceso o producto. El análisis de efectos, por su parte, se refiere al estudio de las consecuencias que se derivan de los diferentes modos de fallo identificados.
FMEA es muy útil en la gestión de pruebas, el proceso de gestión y seguimiento de las actividades de prueba para garantizar que los recursos se centren en las áreas más importantes o de alto riesgo, asegurando así pruebas de productos de alta calidad.
En tales casos, FMEA se usa para identificar riesgos y defectos potenciales en un proceso de prueba y para priorizarlos en función de su impacto en la calidad y confiabilidad del producto que se prueba.
También ayuda a quienes realizan las pruebas a identificar modos de falla, como fallas de hardware o errores de software, y determinar sus efectos en el proceso de prueba y el producto que se prueba.
Por qué FMEA es importante
Ningún producto o servicio es perfecto o está completamente libre de errores. Sin embargo, eso no significa que no se deban tomar medidas para minimizar los errores tanto como sea posible.
Los errores son costosos, especialmente cuando ocurren o se descubren en las últimas etapas de desarrollo de un producto o proceso. Cuanto antes pueda detectar un error, mejor. Esta es la razón por la que FMEA es crucial al diseñar, fabricar o ensamblar productos o procesos.
FMEA permite la detección temprana y la priorización de fallas según la gravedad de sus consecuencias, la facilidad de detección y la frecuencia con la que ocurren. Luego se pueden tomar medidas para minimizar o eliminar por completo las fallas, comenzando con las fallas que tienen consecuencias más graves.
Esto, a su vez, ayuda a prevenir la recurrencia de fallas, e incluso cuando ocurre un modo de falla, los usuarios tendrán una guía sobre las acciones a tomar para manejar la falla.
Cuándo realizar el análisis de modos y efectos de fallas
FMEA se realiza mejor en situaciones en las que pueden surgir fallas, lo que generalmente incluye actividades que resultan en cambios en el diseño, productos, características o uso diferente de productos existentes.
Algunas de las situaciones en las que podría ser una buena idea realizar FMEA incluyen:
- Cuando se está diseñando un nuevo producto o proceso o rediseñando un producto existente
- Cuando desea utilizar un producto existente de una manera diferente a la prevista, o desea aplicar un proceso existente de una manera nueva
- Cuando desea mejorar un producto, proceso o servicio existente
- Cuando desea analizar las fallas y la integridad de un producto o servicio
- Al desarrollar planes de control para un nuevo proceso o un proceso existente modificado
También es muy recomendable que FMEA se realice periódicamente durante la vida útil de un producto o proceso.
Ejemplos de FMEA
El análisis FMEA ha sido adoptado por muchas industrias diferentes. En el desarrollo de software, FMEA se puede utilizar para identificar posibles modos de falla en una aplicación bancaria que se está desarrollando. Los modos de falla podrían incluir brechas de seguridad, errores de cálculo o incluso corrupción de datos durante las transacciones.
Los efectos de estos modos de falla podrían ser pérdidas financieras o pérdidas de datos sensibles. Al realizar un análisis FMEA, los desarrolladores de software pueden observar los posibles modos de falla, determinar su nivel de gravedad y desarrollar planes de acción para abordar los modos de falla de alto riesgo.
En la fabricación, se puede utilizar un análisis FMEA para identificar los modos de falla en un proceso como el moldeo por inyección. Los ejemplos de modos de falla que se pueden identificar en un proceso de este tipo podrían incluir retrasos en la producción, rotura de moldes e inyección incorrecta de material.
Los efectos podrían dar como resultado la fabricación de moldes de calidad inferior, mayores costos y una menor eficiencia de producción. Se puede utilizar un análisis FMEA para identificar estos modos de falla y abordarlos para mejorar la calidad del proceso y el resultado general del proceso en la empresa de fabricación.
El proceso FMEA
Durante un análisis FMEA, se toman los siguientes pasos para identificar y abordar fallas potenciales en un producto o proceso:
- Defina el alcance del análisis FMEA e identifique claramente el tipo de FMEA que se está realizando, qué cubrirá y qué tan detallado lo hará, y asegúrese de que todos los miembros del equipo comuniquen esto claramente al equipo que realiza el FMEA.
- Reúna un equipo de personas con diversos conocimientos y experiencia sobre el producto, proceso o servicio y una comprensión de las necesidades del cliente.
- Desglose el sistema o proceso en componentes, funciones o pasos manejables para analizar.
- Para cada componente o función, identifique los posibles modos de falla que podrían ocurrir.
- Determinar los efectos de cada modo de falla potencial en el sistema, los productos o el proceso.
- Asigne una calificación de severidad, ocurrencia y nivel de detectabilidad a cada modo de falla potencial en función de los efectos potenciales de la falla. La escala de calificación suele ser del 1 al 10, siendo 10 el más grave.
- Identificar las posibles causas de cada modo de falla. Esto se puede hacer mediante una lluvia de ideas o usando otras herramientas como el Diagrama de Ishikawa o 5 porqués.
- Clasifique cada modo de falla según los criterios seleccionados. Esto podría basarse en la frecuencia con la que ocurre el modo de falla, la facilidad de detección o la gravedad del modo de falla.
- Desarrolle e implemente planes de acción para abordar los modos de falla más críticos. Esto puede incluir rediseño, cambios de proceso o controles adicionales
- Documentar y actualizar el FMEA, anotando los modos de falla identificados y las medidas tomadas para mitigarlos. Esto luego se comunica a las partes interesadas pertinentes.
Un análisis FMEA es un proceso continuo que las organizaciones deben hacer periódicamente. Aquí hay algunas soluciones de software que harán que su proceso FMEA sea fácil y muy efectivo.
ReliaSoft XFMEA
XFMEA by Reliasoft es un software FMEA sólido y rico en funciones que utilizan empresas como Rolls Royce, Coca-cola y BAE Systems.
El software permite a los usuarios realizar cuatro tipos diferentes de análisis FMEA, a saber, Process FMEA, System FMEA, Design FMEA y Modos de falla, efectos y análisis de criticidad (FMECA). Esto se suma a la compatibilidad con los principales estándares de la industria para todos los tipos de análisis FMEA.
XFMEA permite una fácil configuración del proyecto de análisis para alinearlo con cualquier metodología de evaluación de riesgos que se utilice junto con FMEA.
Además, XFMEA permite la transferencia de datos de Design FMEA a Process FMEA, la generación automática de pruebas que se realizarán durante FMEA, ofrece herramientas de gestión de datos flexibles y admite un diagrama de flujo de proceso que proporciona una representación lógica y visual del proceso que está siendo analizado.
Intelex FMEA
AMFE de Intelex es un software FMEA con excelente soporte para la colaboración y un enfoque de resolución de problemas en equipo, además de ayudar a las organizaciones a estandarizar y optimizar el proceso FMEA y workflows.
Permite a los usuarios identificar y eliminar fallas potenciales que pueden ocurrir en sus productos y procesos y también realizar un seguimiento sencillo de todos los FMEA en toda la organización. También permite a los usuarios monitorear las actividades realizadas para contrarrestar los riesgos identificados y crear una base de conocimiento reutilizable de posibles efectos y causas.
DataLyzer FMEA
El FMEA del analizador de datos El software viene como un módulo en la suite de software DataLyzer. Sin embargo, también se puede operar como un módulo independiente. Datalyzer FMEA permite la personalización de los criterios de FMEA y los símbolos de clasificación para que coincidan con la industria en la que se utiliza el software para realizar el análisis de FMEA.
También admite la asignación de usuarios, roles y permisos para guiar el acceso a los recursos y, por lo tanto, se puede usar con múltiples usuarios en diferentes departamentos sin una mala gestión de los derechos y privilegios de los usuarios.
Datalyzer FMEA también permite una fácil creación y generación de flujos de proceso para guiar el proceso de FMEA y también permite un fácil mantenimiento de FMEA usando referencias FMEA que se actualizan automáticamente en todos los FMEA usando una referencia particular FMEA.
También es compatible con el análisis de la causa raíz de las fallas y la generación de informes detallados a partir de FMEA realizados, y las organizaciones pueden adoptarlo fácilmente, ya que es relativamente fácil de aprender a usar y también ofrece tutoriales gratuitos sobre cómo usarlo para realizar análisis de FMEA.
Relyence FMEA
FMEA de confianza promocionado como la solución completa de FMEA, está repleto de características que hacen que el proceso de análisis de FMEA sea libre de estrés, ya que Relyence hace todo el trabajo pesado para los usuarios. En primer lugar, los usuarios pueden realizar cualquier tipo de análisis FMEA desde Design FMEA, Process FMEA, Piece-part FMECA y FMEA-MSR, y los usuarios también pueden ejecutar sus propios FMEA personalizados.
Para simplificar aún más el proceso de realizar un FMEA, los usuarios pueden seleccionar entre las plantillas FMEA personalizadas disponibles o ejecutar sus propios FMEA personalizados. Los usuarios también tienen acceso al banco de conocimientos de Relyence, lo que les permite reutilizar, buscar y sincronizar su análisis FMEA.
Relyence FMEA permite el acceso a análisis FMEA realizados en cualquier momento, en cualquier lugar y en cualquier dispositivo, incluidos los dispositivos móviles. También admite permisos basados en roles y control de acceso efectivo, y viene con funciones siempre sincronizadas que aseguran que los FMEA realizados estén siempre actualizados y que la cobertura sea completa.
Los usuarios también obtienen un panel que recopila y organiza los datos de FMEA, lo que permite una visión general holística de los FMEA realizados.
PQ-FMEA+
PQ-FMEA+ es un software FMEA disponible en ocho idiomas diferentes y admite la creación de diferentes análisis FMEA y también proporciona funciones para controlar la planificación y dibujar diagramas de flujo del proceso. Con esta solución FMEA, los usuarios pasan menos tiempo preparándose para el análisis FMEA y experimentan una mejora general en trabajo en equipo durante el análisis FMEA.
PQ-FMEA+ también para modificar fácilmente el análisis FMEA, documentar fácilmente el análisis FMEA y garantiza una sólida integridad de los datos en un análisis FMEA.
QT9™ QMS FMEA
QT9™ SGC FMEA El módulo de administración viene como parte del software QT9™ QMS, y ofrece una solución FMEA multiplataforma que automatiza el proceso FMEA eliminando la necesidad de realizar un FMEA manual, que lleva mucho tiempo.
El QT9™QMS se ejecuta en Android, iOS, Windows o cualquier navegador web que permita el acceso al análisis FMEA desde cualquier dispositivo en cualquier parte del mundo.
QT9™ QMS FMEA permite la rápida creación y revisión de registros FMEA utilizando registros FMEA incorporados. Permite el almacenamiento de registros de FMEA que se pueden buscar, el cálculo automático de números de prioridad de riesgo para fallas identificadas y proporciona a los usuarios alertas por correo electrónico cada vez que ocurre algún cambio en el análisis de FMEA.
Los usuarios también pueden ver una línea de tiempo de todos los cambios que han ocurrido durante un análisis FMEA. Los usuarios también tienen acceso a un tablero fácil de usar con una vista personalizada para diferentes usuarios que colaboran en un análisis FMEA.
FMEA Studio
Estudio FMEA, desarrollado por iQA System, es un sólido complemento de software FMEA para Microsoft Excel y solo funciona en el sistema operativo Windows.
FMEA Studio funciona dentro de Microsoft Excel y proporciona plantillas para diferentes tipos de análisis de FMEA, como FMEA básico, FMEA de diseño, FMEA de proceso, FMEA de software y FMEA de atención médica. Los usuarios también pueden crear sus propias plantillas personalizadas para su propio análisis FMEA.
FMEA Studio también viene con funciones para FMEA, como un diagrama de flujo de proceso, evaluación de riesgos de acuerdo con la tabla de prioridades de acción, evaluación de riesgos de FMEA utilizando matrices 2D y 3D, y tablas de clasificación para clasificar fácilmente la gravedad, la ocurrencia o el nivel de detección.
Los usuarios de FMEA Studio también tienen la ventaja de editar fácilmente sus documentos FMEA y compartirlos con otros usuarios. En comparación con otras soluciones FMEA, el estudio FMEA es relativamente más económico.
SoftExpert FMEA
SoftExpert FMEA es una solución FMEA que es muy fácil de usar y fácil de usar. Viene con un asistente paso a paso que guía a los usuarios en la creación de estructuras FMEA y muestra estructuras FMEA completas jerárquicamente.
Los usuarios también tienen acceso a catálogos de productos, procesos, funciones, modos de falla, efectos, causas existentes y control en un análisis FMEA.
SoftExpert FMEA también calcula automáticamente el número de prioridad de riesgo de los modos de falla identificados y envía automáticamente acciones preventivas y correctivas a los usuarios.
Los usuarios pueden visualizar los datos de FMEA utilizando el formato de hoja de trabajo tradicional y crear informes de gestión que destaquen las fallas en los productos o procesos y la efectividad de las acciones preventivas o correctivas tomadas.
Para colmo, SoftExpert FMEA permite la configuración de sistemas multiusuario, lo que permite a las organizaciones configurar los derechos de acceso a diferentes usuarios en un análisis FMEA.
Para concluir
Un análisis FMEA es un proceso proactivo que tiene como objetivo encontrar y resolver problemas incluso antes de que ocurran en productos o procesos y, a su vez, mejorar su calidad. Con soluciones de software que facilitan la realización de un análisis FMEA, es importante utilizar estas herramientas y hacer que el análisis FMEA sea parte del desarrollo de un proceso o producto desde las primeras etapas y durante todo su ciclo de vida.
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