Die Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA) ist ein proaktiver, systematischer, schrittweiser Risikobewertungsprozess für die gründliche Bewertung von Prozessen und/oder Produkten, um zu ermitteln, wo und wie Fehler bei der Entwicklung, Herstellung und Montage auftreten können und welche Folgen diese Fehler haben. Dies wiederum hilft bei der Identifizierung von Bereichen, die sofortige Aufmerksamkeit erfordern.

Der Begriff Fehlermodus bezieht sich auf die verschiedenen Arten oder Modi, in denen ein Produkt oder ein Prozess versagen kann, wobei es sich bei Fehlern um die tatsächlichen Fehler handelt, die auftreten und Konsequenzen für die Benutzer des Prozesses oder des Produkts haben. Die Auswirkungsanalyse hingegen bezieht sich auf die Untersuchung der Konsequenzen, die sich aus den verschiedenen identifizierten Fehlermöglichkeiten ergeben.

Die FMEA ist sehr nützlich für das Testmanagement, d.h. den Prozess der Verwaltung und Überwachung von Testaktivitäten, um sicherzustellen, dass die Ressourcen auf die wichtigsten oder risikoreichsten Bereiche konzentriert werden und somit eine hohe Qualität der Produkttests gewährleistet ist.

In solchen Fällen wird die FMEA eingesetzt, um potenzielle Risiken und Fehler in einem Testprozess zu identifizieren und sie auf der Grundlage ihrer Auswirkungen auf die Qualität und Zuverlässigkeit des zu testenden Produkts zu priorisieren.

Außerdem hilft sie denjenigen, die die Tests durchführen, Fehlermodi zu identifizieren, wie z.B. Hardware-Fehler oder Software-Bugs, und deren Auswirkungen auf den Testprozess und das zu testende Produkt zu bestimmen.

Warum die FMEA wichtig ist

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Kein Produkt oder keine Dienstleistung ist jemals perfekt oder völlig fehlerfrei. Das bedeutet jedoch nicht, dass keine Maßnahmen ergriffen werden sollten, um Fehler so weit wie möglich zu minimieren.

Fehler sind kostspielig, insbesondere wenn sie in den späten Entwicklungsphasen eines Produkts oder Prozesses auftreten oder entdeckt werden. Je früher Sie einen Fehler entdecken können, desto besser. Aus diesem Grund ist die FMEA bei der Entwicklung, Herstellung oder Montage von Produkten oder Prozessen von entscheidender Bedeutung.

Die FMEA ermöglicht die frühzeitige Erkennung und Priorisierung von Fehlern nach der Schwere ihrer Folgen, der Leichtigkeit ihrer Erkennung und der Häufigkeit ihres Auftretens. Es können dann Maßnahmen ergriffen werden, um Fehler zu minimieren oder ganz zu beseitigen, beginnend mit Fehlern, die schwerwiegendere Folgen haben.

Dies wiederum trägt dazu bei, das erneute Auftreten von Fehlern zu verhindern, und selbst wenn ein Fehler auftritt, haben die Benutzer einen Leitfaden für die zu ergreifenden Maßnahmen, um den Fehler zu beheben.

Wann sollte eine Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse durchgeführt werden?

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Die FMEA wird am besten in Situationen durchgeführt, in denen es zu Fehlern kommen kann. Dazu gehören in der Regel Aktivitäten, die zu Änderungen im Design, bei Produkten, Funktionen oder einer anderen Verwendung bestehender Produkte führen.

Einige der Situationen, in denen die Durchführung einer FMEA sinnvoll sein kann, sind:

  • Wenn ein neues Produkt oder ein neuer Prozess entworfen wird oder ein bestehendes Produkt umgestaltet wird
  • Wenn Sie ein bestehendes Produkt auf eine andere als die vorgesehene Weise verwenden oder einen bestehenden Prozess auf eine neue Weise anwenden möchten
  • Wenn Sie ein bestehendes Produkt, einen Prozess oder eine Dienstleistung verbessern möchten
  • Wenn Sie die Fehler und die Integrität eines Produkts oder einer Dienstleistung analysieren möchten
  • Bei der Entwicklung von Kontrollplänen für einen neuen Prozess oder einen geänderten bestehenden Prozess

Es wird außerdem dringend empfohlen, eine FMEA regelmäßig während der Lebensdauer eines Produkts oder Prozesses durchzuführen.

Beispiele für FMEA

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Die FMEA-Analyse wurde von vielen verschiedenen Branchen übernommen. In der Softwareentwicklung kann die FMEA dazu verwendet werden, mögliche Fehlermöglichkeiten in einer zu entwickelnden Bankanwendung zu identifizieren. Zu den Fehlermodi könnten Sicherheitsverletzungen, Rechenfehler oder sogar Datenbeschädigungen bei Transaktionen gehören.

Die Auswirkungen dieser Fehlermöglichkeiten könnten finanzielle Verluste oder der Verlust sensibler Daten sein. Durch die Durchführung einer FMEA-Analyse können Softwareentwickler die potenziellen Fehlermöglichkeiten feststellen, ihren Schweregrad ermitteln und Aktionspläne zur Behebung risikoreicher Fehlermöglichkeiten entwickeln.

In der Fertigung kann eine FMEA-Analyse verwendet werden, um Fehlermodi in einem Prozess wie dem Spritzgießen zu identifizieren. Beispiele für Fehlermöglichkeiten, die in einem solchen Prozess identifiziert werden können, sind Produktionsverzögerungen, Werkzeugbruch und falsche Materialeinspritzung.

Die Folgen könnten die Herstellung von minderwertigen Formen, höhere Kosten und eine geringere Produktionseffizienz sein. Mit Hilfe einer FMEA-Analyse können diese Fehlermöglichkeiten identifiziert und behoben werden, um die Prozessqualität und das Gesamtergebnis des Prozesses für das Fertigungsunternehmen zu verbessern.

Der FMEA-Prozess

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Während einer FMEA-Analyse werden die folgenden Schritte unternommen, um potenzielle Fehler in einem Produkt oder Prozess zu identifizieren und zu beheben:

  1. Definieren Sie den Umfang der FMEA-Analyse und legen Sie klar fest, welche Art von FMEA durchgeführt wird, was sie abdecken soll und wie detailliert sie sein soll
  2. Stellen Sie ein Team aus Personen mit unterschiedlichen Kenntnissen und Erfahrungen in Bezug auf das Produkt, den Prozess oder die Dienstleistung sowie einem Verständnis der Kundenbedürfnisse zusammen
  3. Zerlegen Sie das System oder den Prozess in überschaubare Komponenten, Funktionen oder Schritte, die analysiert werden sollen.
  4. Identifizieren Sie für jede Komponente oder Funktion potenzielle Fehlerarten, die auftreten können.
  5. Bestimmen Sie die Auswirkungen jedes potenziellen Ausfallmodus auf das System, die Produkte oder den Prozess
  6. Ordnen Sie jedem potenziellen Fehlermodus auf der Grundlage der potenziellen Auswirkungen des Fehlers eine Bewertung der Schwere, des Auftretens und der Nachweisbarkeit zu. Die Bewertungsskala reicht in der Regel von 1 bis 10, wobei 10 die höchste Schwere darstellt.
  7. Identifizieren Sie die potenziellen Ursachen für jeden Fehlermodus. Dies kann durch ein Brainstorming oder mit Hilfe anderer Hilfsmittel wie dem Ishikawa-Diagramm oder den 5 Whys geschehen.
  8. Ordnen Sie jeden Ausfallmodus anhand der ausgewählten Kriterien. Dies könnte darauf basieren, wie häufig der Fehler auftritt, wie leicht er zu erkennen ist oder wie schwerwiegend der Fehler ist
  9. Entwickeln und implementieren Sie Aktionspläne zur Behebung der kritischsten Fehlerarten. Dies kann eine Umgestaltung, Prozessänderungen oder zusätzliche Kontrollen beinhalten
  10. Dokumentieren und aktualisieren Sie die FMEA und vermerken Sie dabei die identifizierten Fehlermodi und die Maßnahmen, die zu deren Abschwächung ergriffen wurden. Dies wird dann an die relevanten Stakeholder kommuniziert.

Eine FMEA-Analyse ist ein kontinuierlicher Prozess, den Unternehmen regelmäßig durchführen sollten. Hier finden Sie einige Softwarelösungen, die Ihren FMEA-Prozess stressfrei und sehr effektiv machen.

ReliaSoft XFMEA

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XFMEA von Reliasoft ist eine robuste, funktionsreiche FMEA-Software, die von Unternehmen wie Rolls Royce, Coca-Cola und BAE Systems eingesetzt wird.

Mit der Software können Benutzer vier verschiedene Arten von FMEA-Analysen durchführen, nämlich Prozess-FMEA, System-FMEA, Design-FMEA und Fehlermöglichkeits-, Einfluss- und Kritikalitätsanalyse (FMECA). Darüber hinaus werden die wichtigsten Industriestandards für alle Arten von FMEA-Analysen unterstützt.

XFMEA ermöglicht eine einfache Konfiguration des Analyseprojekts zur Anpassung an jede beliebige Risikobewertungsmethodik, die in Verbindung mit der FMEA verwendet wird.

Darüber hinaus ermöglicht XFMEA die Übertragung von Daten aus der Design-FMEA in die Prozess-FMEA, die automatische Generierung von Tests, die während der FMEA durchgeführt werden sollen, bietet flexible Datenverwaltungstools und unterstützt ein Prozessflussdiagramm, das eine logische, visuelle Darstellung des zu analysierenden Prozesses bietet.

Intelex FMEA

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Intelex FMEA ist eine FMEA-Software mit hervorragender Unterstützung für die Zusammenarbeit und einen teambasierten Problemlösungsansatz, die Unternehmen dabei hilft, den FMEA-Prozess und die Arbeitsabläufe zu standardisieren und zu rationalisieren.

Sie ermöglicht es Anwendern, potenzielle Fehler, die in ihren Produkten und Prozessen auftreten können, zu identifizieren und zu beseitigen und den Überblick über alle FMEAs in einem gesamten Unternehmen zu behalten. Außerdem können die Benutzer die Aktivitäten überwachen, die zur Bekämpfung der identifizierten Risiken ergriffen wurden, und eine wiederverwendbare Wissensbasis über mögliche Auswirkungen und Ursachen aufbauen.

DataLyzer FMEA

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Die DataLyzer FMEA-Software ist ein Modul der DataLyzer Software Suite. Sie kann jedoch auch als eigenständiges Modul betrieben werden. Datalyzer FMEA ermöglicht die Anpassung von FMEA-Kriterien und Klassifizierungssymbolen an die Branche, in der die Software zur Durchführung von FMEA-Analysen eingesetzt wird.

Es unterstützt auch die Zuweisung von Benutzern, Rollen und Berechtigungen, um den Zugriff auf Ressourcen zu steuern und kann daher mit mehreren Benutzern in verschiedenen Abteilungen verwendet werden, ohne dass es zu einer falschen Verwaltung von Benutzerrechten und Privilegien kommt.

Datalyzer FMEA ermöglicht auch die einfache Erstellung und Generierung von Prozessabläufen zur Steuerung des FMEA-Prozesses und ermöglicht die einfache Pflege von FMEAs unter Verwendung von Referenz-FMEAs, die automatisch in allen FMEAs aktualisiert werden, die eine bestimmte Referenz-FMEA verwenden.

Relyence FMEA unterstützt auch die Ursachenanalyse von Fehlern und die Erstellung von detaillierten Berichten aus durchgeführten FMEAs. Die Software kann von Unternehmen leicht übernommen werden, da sie relativ leicht zu erlernen ist und kostenlose Tutorials zur Durchführung von FMEA-Analysen bietet.

Relyence FMEA

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Relyence FMEA wird als die komplette FMEA-Lösung angepriesen und ist vollgepackt mit Funktionen, die den Prozess der FMEA-Analyse stressfrei machen, da Relyence den Anwendern die ganze schwere Arbeit abnimmt. Erstens können Benutzer jede Art von FMEA-Analyse durchführen, von Design-FMEAs, Prozess-FMEAs, Stück-FMEAs und FMEA-MSRs, und sie können auch ihre eigenen benutzerdefinierten FMEAs durchführen.

Um die Durchführung einer FMEA noch einfacher zu gestalten, können die Benutzer aus verfügbaren benutzerdefinierten FMEA-Vorlagen auswählen oder ihre eigenen benutzerdefinierten FMEAs durchführen. Die Benutzer haben auch Zugriff auf die Relyence-Wissensdatenbank, in der sie ihre FMEA-Analysen wiederverwenden, durchsuchen und synchronisieren können.

Relyence FMEA ermöglicht den Zugriff auf durchgeführte FMEA-Analysen zu jeder Zeit, an jedem Ort und auf jedem Gerät, einschließlich mobiler Geräte. Relyence FMEA unterstützt außerdem rollenbasierte Berechtigungen und eine effektive Zugriffskontrolle und verfügt über “Always-in-sync”-Funktionen, die sicherstellen, dass die durchgeführten FMEAs immer auf dem neuesten Stand sind und die Abdeckung vollständig ist.

Die Benutzer erhalten außerdem ein Dashboard, das FMEA-Daten sammelt und organisiert und so einen ganzheitlichen Überblick über die durchgeführten FMEAs bietet.

PQ-FMEA

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PQ-FMEA ist eine FMEA-Software, die in acht verschiedenen Sprachen verfügbar ist. Sie unterstützt die Erstellung verschiedener FMEA-Analysen und bietet außerdem Funktionen für die Kontrollplanung und das Zeichnen von Prozessflussdiagrammen. Mit dieser FMEA-Lösung verbringen die Benutzer weniger Zeit mit der Vorbereitung der FMEA-Analyse und erleben eine allgemeine Verbesserung der Teamarbeit während der FMEA-Analyse.

PQ-FMEA ermöglicht außerdem eine einfache Änderung der FMEA-Analyse, eine einfache Dokumentation der FMEA-Analyse und gewährleistet eine hohe Datenintegrität bei einer FMEA-Analyse.

QT9™ QMS FMEA

FMEA

DasQT9™ QMS FMEA-Managementmodul ist Teil der QT9™ QMS-Software und bietet eine plattformübergreifende FMEA-Lösung, die den FMEA-Prozess automatisiert und die zeitaufwändige manuelle Durchführung von FMEA überflüssig macht.

QT9™QMS läuft auf Android, iOS, Windows oder jedem Webbrowser und ermöglicht den Zugriff auf die FMEA-Analyse von jedem Gerät überall auf der Welt.

QT9™ QMS FMEA ermöglicht die schnelle Erstellung und Überarbeitung von FMEA-Datensätzen mithilfe integrierter FMEA-Datensätze. Es ermöglicht die Speicherung von durchsuchbaren FMEA-Datensätzen, die automatische Berechnung von Risikoprioritätsnummern für identifizierte Fehler und benachrichtigt die Benutzer per E-Mail, sobald sich Änderungen in der FMEA-Analyse ergeben.

Die Benutzer können auch eine Zeitleiste mit allen Änderungen sehen, die während einer FMEA-Analyse vorgenommen wurden. Die Benutzer haben auch Zugang zu einem einfach zu bedienenden Dashboard mit einer personalisierten Ansicht für verschiedene Benutzer, die an einer FMEA-Analyse mitarbeiten.

FMEA Studio

FMEA-Studio

FMEA Studio, entwickelt von iQA System, ist ein robustes FMEA-Software-Add-In für Microsoft Excel und funktioniert nur unter dem Windows-Betriebssystem.

FMEA Studio arbeitet direkt in Microsoft Excel und bietet Vorlagen für verschiedene Arten von FMEA-Analysen, wie z.B. Basis-FMEA, Design-FMEA, Prozess-FMEA, Software-FMEA und FMEA im Gesundheitswesen. Die Benutzer können auch ihre eigenen angepassten Vorlagen für ihre eigene FMEA-Analyse erstellen.

FMEA Studio enthält auch Funktionen für die FMEA, wie z.B. ein Prozessflussdiagramm, die Bewertung von Risiken anhand einer Tabelle mit Aktionsprioritäten, die Bewertung von FMEA-Risiken mit Hilfe von 2D- und 3D-Matrizen und Ranking-Tabellen für eine einfache Einstufung von Schweregrad, Auftreten oder Entdeckungsgrad.

Benutzer von FMEA Studio haben außerdem den Vorteil, dass sie ihre FMEA-Dokumente einfach bearbeiten und mit anderen Benutzern teilen können. Im Vergleich zu anderen FMEA-Lösungen ist FMEA Studio relativ preiswert.

SoftExpert FMEA

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SoftExpert FMEA ist eine FMEA-Lösung, die sehr benutzerfreundlich und einfach zu bedienen ist. Sie verfügt über einen Schritt-für-Schritt-Assistenten, der die Benutzer bei der Erstellung von FMEA-Strukturen anleitet und ganze FMEA-Strukturen hierarchisch darstellt.

Die Benutzer haben auch Zugang zu Katalogen von Produkten, Prozessen, Funktionen, Fehlermodi, Auswirkungen, vorhandenen Ursachen und Kontrollen in einer FMEA-Analyse.

SoftExpert FMEA berechnet außerdem automatisch die Risikoprioritätszahl der identifizierten Fehlermodi und sendet automatisch Präventiv- und Korrekturmaßnahmen an die Benutzer.

Die Benutzer können die FMEA-Daten im herkömmlichen Arbeitsblattformat visualisieren und Managementberichte erstellen, in denen Fehler in Produkten oder Prozessen und die Wirksamkeit der ergriffenen Vorbeugungs- oder Korrekturmaßnahmen hervorgehoben werden.

Als Krönung des Ganzen ermöglicht SoftExpert FMEA die Konfiguration eines Mehrbenutzersystems, so dass Organisationen die Zugriffsrechte für verschiedene Benutzer in einer FMEA-Analyse konfigurieren können.

Fazit

Eine FMEA-Analyse ist ein proaktiver Prozess, der darauf abzielt, Probleme zu finden und zu lösen, noch bevor sie in Produkten oder Prozessen auftreten, und damit deren Qualität zu verbessern. Angesichts von Softwarelösungen, die die Durchführung einer FMEA-Analyse erleichtern, ist es wichtig, diese Tools zu nutzen und die FMEA-Analyse bereits in den ersten Phasen und während des gesamten Lebenszyklus eines Prozesses oder Produkts zu einem Bestandteil der Entwicklung zu machen.

Sie können auch einige der besten GRC-Plattformen für das Risikomanagement erkunden.